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发布时间:2020-1-21 11:11

本次会议参会人员包括主任委员刘勇，副主任委员刘胜林、李宏伟，委员赵理乐、杨玉萍、王可良、吴晓云、于慧春、鲍滨、李海、刘庆利、潘丽华、郭梅、李树颖；以及伦理委员办公室主任张兰、伦理秘书张青等；会议由委员会主任委员刘勇主持。

本次会议共审核三个伦理项目，包括一个横向课题和两个研究者自发课题。到会委员进行利益冲突声明后，项目负责人就项目的立题依据、研究目的、研究设计（包括：受试者、研究机构、持续时间、随访次数、入选/排除标准、退出/终止研究标准、分组情况、给药剂量及方式，合并用药的规定、研究流程、试验数据、受试者可能的受益以及可能面临的风险与不适、受试者的补偿及隐私保护等方面）进行汇报。随后，项目负责人就伦理委员提出的问题进行一一解答，并进行深入讨论。伦理委员根据项目负责人提交的伦理材料及汇报内容，从试验方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密等方面进行评估。经伦理委员全面评估，本次会议审核的三个项目投票结果分别为：同意、修改后同意和修改后重审。

伦理会议主审制是目前伦理审查的主要送审方式。经去年伦理会议试运行主审制后，伦理审查质量有所提高。本次会议继续施行主审制，现场反应良好，伦理审查更加规范、严谨，取得了明显成效。今后，我院伦理审查仍然推行主审制。

本次会议是我院2020年第一次伦理审查会议，揭开了我院新一年伦理委员会工作的篇章。2020年我院伦理委员会将继续遵循相关法律法规，认真学习新的伦理文件精神，把好我院科研项目的伦理关，使我院科学研究更加规范、严谨。

             （原稿件由天津市西青医院科教科张青 提供）